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Analista Auditoria Calidad

Pfizer


Location:
Toluca, IL 61369
Date:
01/10/2018
2018-01-102018-02-10
Pfizer
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Job Details

**I. INFORMACIN GENERAL**



**Nombre del Puesto: Analista Auditora Calidad**



**Categora del puesto (solo aplica para colegas sindicalizados):**



**No. Ocupantes del Puesto: 5**



**Fecha de Elaboracin (GMP) Da: 18 Mes: Sep Ao:2017**







**II. INFORMACIN ORGANIZACIONAL**



**Para conocer la ubicacin organizacional del puesto documentado, por favor consulta al ltimo organigrama oficial del rea**



**rea:**



**Cumplimiento**



**Departamento:**



**Operaciones de Calidad**



**Tramo de Control**



**\# Colegas Pfizer**



**\# Colegas Outsourcing**



**1. Directamente al Ocupante**



**6**



**0**



**2. En total (directos e indirectos)**



**0**



**0**







**III. PROPSITO GENERAL DEL PUESTO**







**Asegurar el cumplimiento de todas las actividades relacionadas a revisin anual de producto, auditoras internas y externas, apego a polticas internas de calidad, acuerdos de calidad y mantener actualizada la base global de proveedores en SMS aplicables a Toluca, en forma y en los tiempos establecidos.**







**IV. RESPONSABILIDADES - Un mnimo de 1 y un mximo de 6 Responsabilidades (1)** **Redacta responsabilidades en orden de importancia descendente;** es decir, incluye primero la ms importante, el nmero 2 la siguiente, etc. No describas actividades, sino las contribuciones esperadas del puesto; no lo que debe hacerse, sin lo que debe lograrse.



**1. Responsabilidades del sistema de Auditoras**







**1.- Asegurar el cumplimiento del mtrico de Revisin Anual de Producto en la elaboracin y seguimiento a los APR's en los tiempos establecidos.**







**2.- Garantizar el cumplimiento a los planes de auditoras, reportes de auditora y a los planes de accin de auditoras internas, externas y proveedores.**







**3.-Ejecutar auditoras internas, externas y proveedores de empaque secundario y excipientes**







**4.-Solicitar, ejecutar y elaborar los reportes de auditoras (Espaol e Ingls) a proveedores.**







**5.-Dar soporte a los auditores de MSQA como traductores en auditoras a proveedores, maquiladores y laboratorios de tercera.**







**6.- Calificar los canales de suministro de proveedores, maquiladores y laboratorios de tercera en SMS (Revisa Reportes Auditoras, Reassessment y SQ).**







**7.-Revisar y aprobar ligas item vendor de materias primas y materiales de empaque (MAPS)**







**8.-Elaborar los acuerdos de calidad.**







**9.-Ejecutar la Implementacin de los Estndares de Calidad Pfizer (PQS, GPB y PM), en tiempo y forma.**







**2. Cumplimiento regulatorio**



**Asegurar el cumplimiento de los mtricos para cumplir con los objetivos de Operaciones de Calidad y de la planta; especialmente en las actividades aplicables a Revisin Anual de Producto y Cero hallazgos en Auditoras Regulatorias.**







**3. Control de Budget**







**Controlar el presupuesto del rea para asegurar el cumplimiento del presupuesto.**







**4. Excelencia Operacional**



**Sugerir e implementar flujos y procesos para optimizar las actividades de la planta, a travs de las herramientas de mejora continua (por ejemplo mtodo 1, 6 sigma).**







**Asegurar la correcta identificacin y documentacin de los anlisis de riesgo para minimizar los riesgos identificados, antes de ejecutar cualquier actividad a la que estn relacionadas.**



**5. Estrategia**



**Desarrollar, alinear, y cumplir con los objetivos de la planta y los de operaciones de Calidad global, para mantener en cumplimiento los sistemas de calidad, seguridad, servicio al cliente, finanzas y mejora continua.**







**6. Manejo de personal**



**Ser parte de un equipo altamente efectivo, fomentando y viviendo la cultura OWNIT efectuando los procesos de talento.**







**Asegurara que se cumplan en tiempo con los objetivos, evaluaciones de desempeo y plan de desarrollo de personal.**







**V. COMPETENCIAS - Indica un mximo de 6 Competencias corporativas relevantes para el puesto**



**Consultar:** http://cwprod.pfizer.com/LEAD/WTOC/Opportunity_Sp/default.html







**1. Nombre de la Competencia**



**Habilidades Tcnicas/Funcionales**







**Especificacin**



**Comportamientos especficos que se deben exhibir**



**Posee el conocimiento tcnico y funcional y las habilidades necesarias para realizar el trabajo con gran perfeccin.**



**2. Nombre de la Competencia**



**Acta Decisivamente**







**Especificacin**



**Comportamientos especficos que se deben exhibir**



**Toma buenas decisiones de manera oportuna a partir del anlisis, la experiencia y el buen juicio, incluso con informacin incompleta o bajo presiones de tiempo.**



**3. Nombre de la Competencia**



**Asume su responsabilidad**







**Especificacin**



**Comportamientos especficos que se deben exhibir**







**Asume su responsabilidad personal para su trabajo y se exige y exige a los dems superar las metas y entregar resultados.**



**4. Nombre de la Competencia**



**Agilidad ante el cambio**







**Especificacin**



**Comportamientos especficos que se deben exhibir**



**Demuestra perspectiva y aplomo en medio del cambio y ejecuta los planes con eficacia durante el cambio organizacional.**



**5. Nombre de la Competencia**



**Comprometido a un Solo Pfizer**







**Especificacin**



**Comportamientos especficos que se deben exhibir**



**Establece una alineacin personal con la misin y la visin de Pfizer, y se comporta conforme a la cultura y los valores.**



**6. Nombre de la Competencia**



**Crea Relaciones de colaboracin**







**Especificacin**



**Comportamientos especficos que se deben exhibir**



**Establece relaciones positivas con los compaeros, lo que fomenta la colaboracin y cooperatividad.**







**VI. PERFIL - Describe el perfil idneo del ocupante del puesto**



**Competencia**



**Especificaciones - Requerimientos del Puesto**



**1. Escolaridad (2)**



**Licenciatura, y Titulados en: IQ, Q, QFB, QA, QBP, QFI o cualquier carrera relacionada a las ciencias Qumicas para la Industria Farmacutica.**



**2. Experiencia (3)**



**Tiempo en la funcin / especialidad:**



**1 ao**



**Experiencia total requerida:**



**2 aos**



**En qu puestos?**



**Cumplimiento, Laboratorio, Validacin, Sistemas de Calidad, Auditoras, Regulatorios.**



**3. Idiomas**



**Idioma: Ingles**



**Dominio: 75%**



**Aplicacin: Lectura, Hablado y Comprendido.**



**4. Otros (4)**



**MAPS, Track Wise, LIMS, ORACLE**







Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
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