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Analista de Desenvolvimento Analitico Senior

Pfizer


Location:
Jardim America II, SP
Date:
01/26/2018
2018-01-262018-02-26
Pfizer
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Job Details

Vaga para atender PGS Itapevi por prazo determinado, previso de encerramento das atividades Dez / 2019







O objetivo para essa posio :







+ Realizar os estudos de degradao forada e o desenvolvimento de mtodos para avaliao dos produtos de degradao para os projetos designados.



+ Trabalhar em conjunto com parceiros internos e externos no desenvolvimento, identificao e qualificao de produtos de degradao.



+ Conduzir estudos analticos para seleo de fornecedores e desenvolvimento de formulaes quando necessrio.



+ Contribuir ativamente na organizao das atividades do laboratrio, na preparao da documentao aplicvel ao projeto e para a realizao dos estudos analticos, visando o cumprimento das mtricas estabelecidas.



+ Trabalhar com diferentes produtos simultaneamente em diferentes etapas de estudo, otimizando os processos analticos a fim de cumprir os prazos estabelecidos.



+ Contribuir ativamente em projetos de melhoria contnua.



+ Trabalhar em conformidade com polticas de segurana e qualidade definidas.



+ Planejar e executar estudos de degradao forada em conformidade com os requisitos da legislao vigente e com as prticas definidas pela empresa;



+ Planejar, desenvolver, executar e transferir mtodos analticos para anlise de produtos de degradao;



+ Assegurar que os mtodos analticos transferidos para o departamento de Controle de Qualidade e para terceiros sejam validveis;



+ Elaborao/reviso de mtodos analticos, laudos, planos, protocolos, relatrios e procedimentos operacionais padro;



+ Levantamento de informaes tcnicas dos produtos existentes e em literaturas cientficas frente aos requisitos regulatrios vigentes e definidos pela empresa para determinao/classificao de impurezas e produtos de degradao em medicamentos e seleo de mtodos indicativos de estabilidade;



+ Realizar investigaes, implementar aes corretivas e implementar controles de mudana relacionados s atividades desenvolvidas;



+ Treinar e orientar os analistas nos procedimentos do laboratrio, assegurando seu cumprimento;



+ Realizar as rotinas relacionadas s operaes do laboratrio analtico, tais como monitoramento ambiental, preparao de solues e manuteno de equipamentos;



+ Manter a organizao do laboratrio e auxiliar o controle de estoque de suprimentos, seguindo os procedimentos adotados pelo laboratrio para este fim;



+ Sugerir e participar de projetos de melhoria contnua para o laboratrio; Aderir aos requisitos regulatrios, de segurana e de qualidade para todas as atividades executadas, dentro das polticas definidas pela empresa.







Requisitos:







+ Experincia em Indstria Farmacutica, nas reas de Desenvolvimento Analtico, Validao e Transferncia de Mtodos Analticos, Controle de Qualidade, e relacionados.



+ Estar trabalhando ou ter trabalhado como Analista Snior.



+ Formado em Farmcia, Qumica ou relacionado.



+ Ingls Avanado.



+ Experincia consolidada em desenvolvimento de mtodos analticos e estudos de degradao forada, com conhecimento em rotas de degradao.



+ Domnio de tcnicas em instrumentao analtica (HPLC, UPLC, CG).



+ Experincia na elaborao de protocolos, relatrios e procedimentos.



+ Profundo conhecimento em BPF / BPL e preparao de documentao para a rea regulatria.



+ Slidos conhecimentos em legislao ANVISA pertinentes a ensaios analticos.



+ Experincia na participao de projetos, cumprindo cronogramas e elaborando documentaes pertinentes.



+ Experincia na capacidade de resolver problemas.



+ Excelente trabalho em equipe, e facilidade para navegar em diferentes reas e trabalhar com equipes multidisciplinares.



+ Habilidade demonstrada na utilizao de softwares para instrumentao analtica.



+ Habilidade em utilizar sistemas informatizados nas atividades do laboratrio.



+ Habilidade demonstrada em trabalhar com instituies acadmicas ou laboratrios privados para contratao de servios especficos.



+ Habilidades demonstradas de comunicao oral e escrita.



+ Desejvel (mas no limitada) conhecimentos em espectrometria de massas, caracterizao de impurezas qualificao de produtos de degradao.



+ Desejvel (mas no limitado) Mestrado ou Ps-graduao em Qumica Analtica ou relacionado.



+ Desejvel (mas no limitado) Intermedirio em Espanhol.



+ Esperado forte comprometimento e vontade de aprender novas disciplinas, tendo que lidar com responsabilidades variadas.



+ Foco em atendimento ao cliente, com agilidade, comunicao clara e atingindo metas.



+ Flexibilidade, capacidade de lidar com ambigidade, e senso de propriedade pessoal de entregas e resultados so esperados.







Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
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