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Analytical Development Analyst

Pfizer


Location:
New York, NY 10009
Date:
11/15/2017
2017-11-152017-12-16
Pfizer
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Job Details

Objetivo de la posicin:



El analista de Desarrollo Analtico ejecuta anlisis de productos en estabilidad, desarrolla y valida metodologias analiticas de productos manufacturados localmente, como asi tambien en los productos que forman parte de extensiones de lnea, transferencias y reformulaciones. Tambien ejecuta anlisis fisicoqumicos correspondiente a los procesos de manufactura sometidos a validacin, asegurando el cumplimiento de las Normas GMP. Ejecuta ensayos de transferencias analticas para productos importados que se pretendan comercializar. Lleva a cabo el plan anual de validacione de limpieza y el monitoreo de limpieza de la planta para asegurar el estado validado del proceso.







Principales responsabilidades:



Realiza los anlisis de estabilidad de pilotos y de productos terminados de acuerdo a lo requerido, siguiendo los planes, mtodos analticos, protocolos de estabilidad y POS vigentes.







Cumple con los sistemas de calidad y de EHS en los laboratorios de acuerdo a los requerimientos regulatorios y corporativos.







Ejecuta los desarrollos y validaciones de metodologas analticas siguiendo los POS y protocolos vigentes.







Desarrolla y valida metodos analticos para producto terminado como para determinacin de trazas en reas productivas.







Realizas las validaciones de limpieza y/o monitoreos de limpieza programados anualmente







Ejecuta las transferencias analticas con el pas elaborador del producto.







Verifica y mantiene el estado validado de las metodologas analticas vigentes







Documenta en forma completa todos los anlisis realizados, en total cumplimiento con las normas cGMP y otros requerimientos regulatorios.







Efectua los anlisis correspondientes a los productos sometidos a validaciones de procesos productivos.







Participa continuamente en el monitoreo de las facilidades y procedimientos del laboratorio para asegurar cumplimiento permanente. Mantiene un adecuado orden en el laboratorio.







Confecciona POS con alcance a sus tareas.







Recepciona y mantiene adecuadamente las muestras para anlisis.







Mantiene el sistema de estndares de referencia segn procedimiento vigente.







Utiliza adecuadamente los equipos del laboratorio. Es responsable por el mantenimiento en perfecto estado de el/los equipo/s a su cargo. Mantiene los logbooks de los equipos.







Participa en investigaciones de laboratorio.







Desarrolla las actividades secundarias a cargo con la misma responsabilidad que su actividad primaria de anlisis.







Realizas las validaciones de limpieza y/o monitoreos de limpieza programados anualmente







Ejecuta las transferencias analticas con el pas elaborador del producto.







Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
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