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apprenti affaires reglementaires (H/F)

Pfizer


Location:
Courbevoie, Île-de-France 94200
Date:
03/27/2018
2018-03-272018-04-27
Pfizer
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  • Research Salary

Job Details

Assurer le support des Responsables Affaires rglementaires du dpartement :







+ Dans la prparation et le dpt des dossiers d'enregistrement et de variations ;



+ Participer la compliance du dpartement



+ Participer la veille rglementaire.







+ AMM et enregistrement :



+ Prparation des dossiers d'enregistrement et notamment les annexes de l'AMM pour validation



+ Prparation des dossiers de variations pharmaceutiques ou cliniques



+ Information produit : Sous le contrle du pharmacien titulaire :



+ Prparer en interne les RCP, notices et tiquetage de ses spcialits



+ Prparer les mentions lgales



+ Contrler les monographies Vidal



+ Recherche clinique



+ Apporter un support aux pharmaciens Affaires rglementaire dans la validation et le dpt les Clinical Trial Applications et dans le suivi des tudes cliniques .



+ Assurance qualit



+ Participer la mise jour des bases de donnes conformment aux procdures internationales et locales.



+ Participer la veille rglementaire (pour actualisation des rfrentiels) et concurrentielle.



+ Participer la rdaction des procdures







FF350101 (France)



Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
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