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Compliance Sr. Expert

Pfizer


Location:
New York, NY 10013
Date:
11/25/2017
2017-11-252017-12-26
Pfizer
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Job Details

**Job Focus**



Tipo di contratto: Tempo Indeterminato



Sede di lavoro: Aprilia.







**Scopo della posizione.**



Garantisce, in modo autonomo ed in base alla propria esperienza pluriennale, che la gestione delle attivit Quality pertinenti alla propria area di competenza avvengano in conformit alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) e alle relative Policies/ Guidelines Pfizer (GPB/PQS). Possiede conoscenze specialistiche in vari settori ed in grado di svolgere autonomamente la specifica funzione ricoperta. Pu addestrare altri colleghi nello svolgimento delle attivit ricoperte.







**Responsabilit principali.**



Svolge una mansione i cui contenuti professionali richiedono conoscenze specifiche in vari ambiti Compliance quali:







+ emissione degli APR/PQR (Annual Product Review/Product Quality Review) in accordo alle procedure aziendali, estrazione dati dai sistemi aziendali e valutazione dei trend utilizzando appropriati tools statistici;



+ supporto per la preparazione delle sezioni CTD dei dossier dei prodotti di Aprilia ed eventuale documentazione tecnica;



+ attivit di qualifica di materiali e fornitori in accordo alle procedure aziendali e alla normativa in vigore, creazione/revisione di procedure di sito con relativa interpretazione delle Policies/ Guidelines Pfizer (GPB/PQS).







Fornisce un supporto Quality per l'implementazione di progetti di sito (i.e. nuovi fornitori, nuovi prodotti, nuovi mercati, cambi alle formule gi esistenti). Partecipa e propone progetti che prevedono miglioramenti delle attivit della propria area e di stabilimento.







Conosce ed applica le GMP, gli standard aziendali e la legislazione applicabile al Settore Farmaceutico e al Settore degli Integratori Alimentari.







**Requisiti**



Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia, Biotecnologia.



richiesta un'esperienza di almeno tre anni in ambito farmaceutico, preferibilmente nel settore Quality.



Ottima conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata. Ottima conoscenza del pacchetto Office.



Ottima capacit di lavorare in gruppo, di gestione del tempo e delle priorit.



Conoscenza di minitab, tool statistici e sistemi aziendali utilizzati in area Quality (es. LIMS, QTS) saranno considerati requisiti preferenziali.







J040







Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
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