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Directeur des Affaires Pharmaceutiques et Pharmacien Responsable PEH (H/F)

Pfizer


Location:
Paris, Île-de-France 75013
Date:
02/01/2018
2018-02-012018-03-04
Pfizer
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Job Details

MISSIONS



Dans Ie cadre du suivi et du contrle des oprations pharmaceutiques de I' entreprise, le Directeur des Affaires Pharmaceutiques, Qualite et Compliance a pour missions principales de



Dfinir, coordonner et mettre en place les stratgies de qualit et compliance des produits/ process Pfizer en relation avec les autorits de sant (en particulier I'ANSM- HAS).



Assurer Ie contrle du matriel promotionnel des produits Pfizer et dans le respect de I' thique professionnelle, des obligations lgales et des procdures Internes.



S'assurer que les lois DMOS (dons & hospitalits) qui rgissent les relations entre l'industrie Pharmaceutiques et des Professionnels de sant soient appliques au sein de Pfizer France.



Dfinir, organiser et valider la politique d'assurance Qualite et s'assure du respect de la Qualite par la mise en place d'valuations priodiques du systme Qualite et en optimisant les activits oprationnelles de ses quipes.



S'assurer que la rglementation et les procdures de l'activit exploitant soient cohrents et conformes aux Bonnes pratiques et la rglementation, ainsi qu' la politique Pfizer



Pour les fonctions de Pharmacien Responsable, assure son activit en collaboration notamment avec Ie Directeur Medical PEH et Ie Directeur de la BU PEH. Il travaille en troite collaboration avec le dpartement lgal, pharmacovigilance, rglementaires notamment



Responsabilits



ACTIVITES PRINCIPALES



MANAGEMENT DES EQUIPES AFFAIRES PHARMACEUTIQUES, Qualite et COMPLIANCE







+ Coordonne les activits oprationnelles des quipes Affaires Pharmaceutiques, Qualite et Compliance en identifiant les activits prioritaires et en anticipant les ressources et besoins







SUPPORT, Contrle et Suivi DES OPERATIONS PHARMACEUTIQUES







+ Etablit, suit et revoit le budget du Dpartement Affaires Pharmaceutiques, Qualite et Compliance



+ Veille ce que toutes les activits relatives l'Assurance Qualite des produits soient correctement menes, en adquation avec les exigences en matire de Compliance :



+ Approuve tout outil de communication et contenu relatif aux produits Pfizer PEH et leur environnement en s'assurant de l'exactitude de l'information scientifique, mdicale, pharmaceutique et de la publicit dlivre



+ S'assure du respect des Bonnes Pratiques et de la rglementation dans le cadre de l'activit exploitant



+ S'assure que toutes les activits relatives aux lois DMOS sont remontes aux autorits comptentes si ncessaire.



+ Est garant de la mise en application effective de la Charte de l'information promotionnelle.



+ Coordonne la prparation aux audits (internes / externes) et Inspections par les Autorits







DEFINITION DE LA STRATEGIE DE MISE EN CEUVRE DES OPERATIONS PHARMACEUTIQUES







+ S'assure que les besoins des quipes Produits soient pris en compte dans les priorits de la stratgie de la Direction Mdicale



+ Etablit, maintient et renforce les relations avec les Agences et Groupes des Autorits Franaises de Sant



+ Etablit, maintient et renforce l'image et la contribution de Pfizer PFE France a un niveau Europen et Global



+ Nomme les pharmaciens dlgues intrimaires et adjoints et participe aux choix des responsables de la pharmacovigilance, de la publicit et de l'information



+ Est garant des rgles de transport et de distribution des mdicaments



+ II signe les demandes d'AMM



+ Il participe aux organes de gestion et de direction excutive de la socit







QUALIFICATIONS



**FORMATION ET EXPERIENCE PROFESSIONNELLE :**







+ Pharmacien avec une formation suprieure (3eme cycle) en Affaires Rglementaires et/ou Assurance Qualit



+ Exprience de 10 ans un poste de manager d'un Dpartement Affaires Rglementaires ou Assurance Qualit, et en relation directe avec les Autorits Agences et inspections



+ Capacit tre inscrit en tant que Pharmacien Responsable







**CONNAISSANCES REQUISES :**







+ Connaissance des rglementations nationales et internationales lies au dveloppement et la commercialisation de mdicaments



+ Connaissance des outils qualit et des Bonnes Pratiques : mthodologies et principes des audits, indicateurs qualit et systme qualit pharmaceutique.







Matrise de l'anglais



COMPETENCES CLES







+ Sens trs dvelopp de l'organisation, planification, priorisation



+ Aptitude prendre rapidement des dcisions importantes, ceci de faon claire et en les faisant respecter et comprendre par ceux qui les ralisent



+ Qualits managriales et de leadership pour maintenir un niveau d'engagement lev d'une quipe importante, dvelopper les comptences des collaborateurs, faire voluer les talents, faire vivre la culture Pfizer et les valeurs PEH au sein de son quipe



+ Capacit tre force de proposition auprs des quipes Mdicale et Commerciale dans un contexte d'environnement changeant et de transformation de l'entreprise



+ Possder et dvelopper un rseau de contacts externes privilgis au sein des tutelles et d'organismes dcisionnaires ou influenceurs



+ Capacit travailler dans une organisation matricielle complexe, adapter sa communication aux diffrents interlocuteurs, dvelopper consensus et alignement en interne, valoriser les actions exprimer les besoins de son dpartement auprs du global







FF350101 (France)



Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
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