Sign In
 [New User? Sign Up]
Mobile Version

(Jr) Project Engineer QC Sterilisatie validatie (extern)

Pfizer


Location:
Puurs
Date:
12/06/2017
2017-12-062018-01-09
Pfizer
Apply on the Company Site
  •  
  • Save Ad
  • Email Friend
  • Print

Job Details

De functie van (Jr) Project Engineer Sterilisatie validatie situeert zich binnen het Quality Control (QC) departement van de productiesite in Puurs. Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers. Deze worden gesteriliseerd door middel van uiteenlopende technieken en processen. Door de validatie van deze sterilisatieprocessen garanderen wij op elk moment steriliteit en veiligheid voor onze patinten.



Als Project Engineer Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de **sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment** verspreid over de gehele aseptische Puurs productiesite.







Takenpakket







+ Je stelt het **validatieprotocol** op en bepaalt de validatie **aanpak** overeenkomstig met cGMP, interne Pfizer richtlijnen en wettelijke standaarden.



+ Je plant, **cordineert** en volgt de uitvoering van de validatiestudies samen met je team ter plaatse op.



+ Je kijkt de verwerking en de **evaluatie** van de testresultaten na. Je cordineert of voert zelf een (M1) onderzoek uit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten.



+ Je werkt het **validatierapport** af.



+ Je stelt een **programma** op voor de periodieke hervalidatie aan de hand van een rationale.



+ Je zorgt voor gepaste **training en ontwikkeling van je team** met betrekking tot de uitgevoerde projecten teneinde een vlotte overdracht te realiseren.



+ Je neemt deel aan **site en corporate Pfizer teams** en **audits** gerelateerd aan je expert domeinen.



+ Je maakt deel uit van een **project team** en werkt hiervoor samen met verschillende afdelingen zoals Engineering, Productie, Onderhoud, Product Support, QA en het Microbiologisch/Chemisch labo.







Je wordt een expert in n of meerdere van de volgende area's:



Sterilisatie validatie van steriliserend of depyrogenerend equipment zoals:







+ **stoom** **sterilisatoren:** autoclaven en SIP-systemen voor sterilisatie van aseptische vulllijnen, stopper processoren, vriesdrogers, product holding tanken,



+ **gassterilisatie** -systemen: VHP-isolatoren en -sassen, EtO,



+ **droge hitte** ovens en tunnels,



+ **stralingsprocessen** zoals gammaradiatie, electron-beam en UV.







Functieprofiel



Must







+ **Master opleiding** in een wetenschappelijke richting (Bio-ingenieur, Industrieel ingenieur, Biochemie of Biotechnologie, (industrie)-apotheker) of gelijkwaardig door ervaring.



+ Perfecte beheersing van het **Nederlands en het Engels**



+ Sterke interpersoonlijke vaardigheden, **team player**



+ **Communicatief** sterk



+ Je werkt **georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust**



+ **Analytische** vaardigheden en **probleemoplossend** vermogen







Nice to have







+ Ervaring en/of kennis van **sterilisatieprocessen en/of validatie**



+ Ervaring in een vergelijkbare functie, **kwaliteits- of productieomgeving**







Aanbod:







+ Contract van **onbepaalde duur** met tal van **extralegale voordelen**



+ Een cultuur van **ondernemerschap en innovatie**



+ **Grootste productie-en verpakkingssite** van Europa binnen het Pfizer netwerk



+ Hoog **investeringsritme**



+ **Hoogtechnologische** omgeving



+ **Doorgroeimogelijkheden**







Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
Apply on the Company Site
Powered ByLogo

Featured Jobs[ View All ]

Featured Employers [ View All ]