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Pharmacien Affaires Pharmaceutiques Mission/CDD 6 mois (H/F)

Pfizer


Location:
Courbevoie, Île-de-France 94200
Date:
04/12/2018
2018-04-122018-05-13
Pfizer
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Job Details

**MISSIONS**







+ Assiste le Manager Affaires Pharmaceutiques



+ Suit les indicateurs dfinis pour le suivi de son activit



+ Est un point de contact avec PGS, pour les problmes de distribution des produits Pfizer PFE France distribus sur le march franais. Agit pour permettre une rsolution des problmes avec PGS, les interlocuteurs internes concerns, les sous-traitants de stockage/distribution ainsi que les Autorits de sant et ce dans un souci permanent de sant publique



+ Aide la prparation et l'envoi des dossiers demands par les Autorits de sant dans les dlais requis



+ Garantit la conformit des Articles de Conditionnement des spcialits destines au march franais



+ Contribue la qualit des produits grce l'analyse des rclamations et leur suivi



+ Contribue aux activits pharmaceutiques dans le cadre de la Qualit Produits.







**ACTIVITES PRINCIPALES**







**SUIVI QUALITE DE LA DISTRIBUTION**







+ Participe aux audits MSQA du prestataire, assure le suivi et la clture des CAPA identifis dans les dlais



+ Assiste le Manager Affaires Pharmaceutiques pour les activits de remise en stock des produits retourns et s'assure de son application en collaboration avec le service logistique



+ Aide la surveillance des oprations qualit au sein du prestataire :







+ value l'impact potentiel des dviations qualit, les CAPA proposs et s'assure de leur dploiement et clture. Notifie au management Corporate les dviations conformment la SOP applicable si besoin.



+ assure des revues qualits rgulires notamment lors des runions oprationnelles et valide les plans d'actions proposs dans le cadre d'un processus d'amlioration continue de la qualit



+ Suit et value les indicateurs qualit du dpositaire et s'assure de la mise en place de plan d'actions







+ Participe des visites du prestataire afin d'valuer le systme qualit



+ Assiste le Manager Affaires Pharmaceutiques pour les activits lies aux Quarantine Alert Notice (QAN)



+ S'assure de la mise en uvre de fiches articles pour tous les produits Pfizer PFE France conformment la rglementation en vigueur



+ Assure l'interface avec les sites de fabrication concerns si ncessaire







**PACKAGINGS**







+ Assure la mise en place sur le march des articles de conditionnement (ADC) dans les timings requis



+ Envoie les informations applicables en cas de ncessit de retraitement et s'assure de la validation des BAT correspondants dans les dlais et conformment aux rglementations en vigueur



+ Assure la gestion et la coordination relatives la cration, la modification et l'approbation desarticles de Conditionnement des spcialits thiques commercialises en France



+ Approuve les dossiers standardiss avec les historiques des articles de conditionnement pour tous les produits



+ Est l'interlocuteur des quipes Supply chain Europe ainsi que de CSP pour le suivi des lots intgrant les articles de conditionnement jour







**SUIVI QUALITE PRODUITS**







+ S'assure que les dviations concernant la qualit produit ou la conformit rglementaire sont investigues, dans les dlais et dclares aux Autorits le cas chant; suit la mise en uvre des CAPA et interagit avec les usines



+ Informe le management en cas de dviation ou rclamations importantes constates lors du stockage ou de la distribution



+ Valide les rponses donner en cas d'excursion de temprature en alignement avec les guidelines du groupe



+ Participe l'valuation des PQR des Produits Pfizer PFE France







**SYSTEME QUALITE**







+ S'assure du dploiement des procdures globales (AQO) au niveau local dans les dlais prconiss



+ Garantit la conformit et la qualit de la formation du personnel aux procdures pharmaceutiques et la rglementation applicable (BPD ...)



+ Participe la dfinition et au pilotage des indicateurs et les outils qualit, les analyse et les value afin de contribuer l'amlioration continue de la qualit, met en place les ventuelles actions correctives et prventives



+ Participe l'amlioration de la culture qualit de la filiale en contribuant aux formations des groupes concerns



+ Gre et actualise les procdures relevant de son primtre, en lien avec l'assurance qualit



+ Dfinit et pilote des indicateurs qualit sur ses activits







**COMPETENCES CLES**







+ Savoir travailler dans l'urgence et en situation de crise



+ Etre rigoureux en appliquant les rgles et les procdures dans un souci d'exigence de qualit et d'efficacit



+ Organiser et planifier ses activits dans le respect des dlais et des exigences client







+ Slectionner et formaliser les informations pertinentes pour en assurer une diffusion efficace



+ Adapter sa communication des interlocuteurs diffrents et/ ou de cultures diffrentes pouvant avoir des intrts divergents







+ Identifier et assurer une diffusion transverse des informations et bonnes pratiques pertinentes pour l'entreprise



+ Faire preuve d'initiative et d'autonomie adquates sur son primtre de responsabilit



+ Prendre en compte les priorits des autres pour apporter une rponse adapte



+ Savoir apporter une expertise qualit tout en tant ractif et force de proposition



+ Refuser le statut quo et tre force de proposition face aux transformations et volutions de l'entreprise, dans un objectif d'amlioration continue



+ Excellent reporting au Manager Affaires Pharmaceutiques



+ Capacit convaincre



+ Qualits relationnelles







**FORMATION ET/OU PRE-REQUIS**



**FORMATION DE BASE ET EXPERIENCE PROFESSIONNELLE :**







+ Docteur en Pharmacie/ou quivalent



+ Exprience professionnelle de 2 ans minimum dans le domaine des Affaires Pharmaceutiques







**CONNAISSANCES REQUISES :**







+ Parfaite connaissance de l'industrie pharmaceutique et de son environnement



+ Parfaite connaissance de la rglementation pharmaceutique franaise et europenne et notamment des Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution en Gros



+ Savoir contrler avec rigueur les BAT tout en respectant les dlais rglementaires, les enjeux conomiques et les impratifs industriels



+ Connaissances en management de la qualit



+ Bonnes connaissances Informatiques (Word, Excel, Powerpoint, SAP, logiciels et bases de donnes)



+ Matrise de l'anglais crit et oral







FF350101 (France)



Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
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