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Process Engineer / Ingenieur ou specialiste de procedes

Pfizer


Location:
Brandon, MB
Date:
02/08/2018
2018-02-082018-03-11
Pfizer
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Job Details

Posting closing date : February 20 2018



Date de fin d'affichage : 20 fvrier 2018







Status : Regular, Full Time



Statut : Rgulier, temps plein







(Franais ci-dessous)







**JOB SUMMARY:**







The incumbent is responsible for tasks and projects related to development, or applications of state of the art processes, equipment, control schemes and standard, process optimization, qualification of alternative raw materials/components, and equipment. Work may include projects and tasks in any of the following stages: scope definition, feasibility studies, lab/pilot scale modeling, simulation, cost/benefit analysis, design, specification development, project planning, implementation and post implementation monitoring and follow-up. The incumbent will contribute on cross-functional projects and teams with periodic involvement and coaching from their supervisor. Projects must achieve business, quality and compliance objectives, and must be executed in a manner that assures full compliance with government regulations and internal company standards and values.







**RESPONSIBILITIES:**







+ Identifies opportunities and contributes to the development of solutions for quality, yield, efficiency, profitability or compliance improvements. Is aware of new technologies or techniques, and with limited supervisory input, is able to apply them to existing processes to ensure that legacy manufacturing processes benefit from advances in manufacturing technology, process upgrades to incorporate new regulatory requirements, and process changes as required to utilize new components or materials.



+ Within projects or as part of a system definition across multiple departments, designs and specifies equipment functional operating requirements. Defines process, material, and production specifications for both control and response variables. Evaluate alternatives or proposed changes through hypothesis testing, simulation, laboratory testing or other means. Makes recommendations on alternative selection. Based on engineering specifications and cGMP guidelines, performs validation projects on cGMP equipment and/or processes that include authoring protocols, executing IQ/OQ/PQ and cleaning protocols and writing reports summarizing results.



+ Participates in the proactive problem solving efforts for the manufacturing processes. Trouble shoots and resolves moderate to complex process issues, diagnosing technical problems and identifying short and long term solutions to prevent reoccurrences. Develops and implement method to systematically evaluate manufacturing process and equipment problems, analyze process data from equipment failures, and make recommendations to prevent recurrences. Works with Manufacturing, Quality, Engineering groups on technical issues and project teams. Completes tasks to assist in the incorporation of Process Analytical Technologies (PAT) in to the systems to enhance monitoring and improving control.



+ Facilitates technical training for the manufacturing personnel. Coaches and mentors manufacturing team members on technological and process equipment areas. Keep current with the latest technical developments and trends within the industry and identifies and leads application to the process owned by the manufacturing cell.



+ Other duties assigned by Director Engineering, Maintenance and Technical Services.



+ Promotes cGMP compliance within the work place by the following site cGMP procedures. Incorporate cGMP and regulatory compliance into all assigned project scope design and construction work.







**QUALIFICATIONS:**







+ B.Sc. or MSc or MA degree in Sciences, Chemical Engineering, or related field with minimum of 2 years of previous experience in the Pharmaceutical Industry preferred.



+ Problem complexity, decision making



+ Initiative and creativity







________________________________________







**Ingnieur ou spcialiste de procds**







**DESCRIPTION DU POSTE :**







Le titulaire est responsable des tches et projets en lien avec l'laboration ou l'utilisation de procds, d'quipement, de mcanismes de contrle et de normes la fine pointe, avec l'optimisation des procds, avec la qualification des matires premires ou composants de remplacement et avec l'quipement. Le travail peut comprendre des projets et tches chacun des stades suivants : dfinition de la porte, tudes de faisabilit, modlisation de l'chelle pilote ou de laboratoire, simulation, analyse cot-avantage, conception, laboration des spcifications, planification du projet, surveillance de la mise en uvre et du respect des cots prvus et suivi. Le titulaire contribuera des projets interfonctionnels et au travail d'quipes interfonctionnelles; il bnficiera sur ce plan d'une participation et d'un encadrement priodiques de son superviseur. Les projets doivent rpondre aux objectifs commerciaux, de qualit et de conformit et doivent tre mis en uvre de faon assurer une conformit complte avec la rglementation gouvernementale ainsi que les normes et valeurs de l'entreprise.







**RESPONSABILITS PRINCIPALES :**







+ Dfinir les occasions et contribuer l'laboration de solutions visant l'amlioration sur le plan de la qualit, du rendement, de l'efficacit, de la rentabilit ou de la conformit. tre au fait des nouvelles technologies ou techniques et tre en mesure, sous une supervision limite, de les utiliser relativement aux procds existants, afin de veiller ce que les anciens procds de fabrication profitent des progrs lis la technologie de fabrication; procder des mises niveau pour incorporer les nouvelles exigences rglementaires; et, au besoin, effectuer les changements lis aux procds pour utiliser les nouveaux composants ou matires.



+ Dans le cadre des projets ou de la dfinition de systmes au sein de services multiples, laborer et prciser les exigences oprationnelles et fonctionnelles propres l'quipement. Dfinir les spcifications relatives aux procds, aux matires et la production en ce qui a trait aux variables de contrle et de rponse. valuer les solutions de remplacement ou les propositions de modification en effectuant des tests d'hypothses, des simulations ou des tests de laboratoire, ou en utilisant d'autres moyens. Faire des recommandations quant au choix de solutions de remplacement. Selon les spcifications en matire d'ingnierie et les bonnes pratiques de fabrication en vigueur, mettre en uvre des projets de validation relatifs l'quipement et/ou aux procds concerns par les bonnes pratiques de fabrication en vigueur, notamment la cration de protocoles, l'excution des protocoles QI, QO et QP et de nettoyage ainsi que la rdaction de rapports prsentant un rsum des rsultats.



+ Prendre part des initiatives proactives de rsolution de problmes en ce qui concerne les procds de fabrication. Reprer et rsoudre les problmes moyennement complexes complexes concernant les procds en dtectant les problmes techniques et en trouvant des solutions court et long terme pour viter que les problmes se reprsentent. laborer et mettre en uvre une mthode pour valuer systmatiquement les problmes concernant les procds de fabrication et l'quipement, analyser les donnes des procds relatives aux dfaillances de l'quipement et faire des recommandations pour viter que les problmes se reproduisent. Travailler avec les services de la fabrication, du contrle de la qualit et de l'ingnierie relativement aux problmes techniques et au travail des quipes de projets. Effectuer des tches pour contribuer l'intgration de technologies d'analyse de procds (PAT) dans les systmes afin d'amliorer la surveillance et le contrle.



+ Se charger de la formation technique du personnel du Service de la fabrication. Encadrer et guider les membres de l'quipe de fabrication quant l'quipement technologique et ncessaire aux procds. Se tenir au fait des dernires dcouvertes et tendances techniques au sein de l'industrie et dfinir et diriger leur application au procd dont est responsable l'unit de fabrication.



+ Se charger d'autres responsabilits, selon celles que lui confie le Directeur de l'Ingnierie, Maintenance, et Services Techniques.



+ Favoriser au sein du milieu de travail la conformit avec les bonnes pratiques de fabrication en vigueur en respectant les procdures de l'tablissement propres celles-ci. Veiller la conformit de toute dfinition de porte de projet et de tout travail de construction attribus avec les bonnes pratiques de fabrication en vigueur et la rglementation.







**QUALIFICATIONS :**







+ B. Sc., M. Sc. ou M.A. en sciences, Ingenieur de chimie, ou dans un domaine connexe avec, de prfrence, un minimum de deux ans d'exprience au sein de l'industrie pharmaceutique.



+ Complexit des problmes, prise de dcisions



+ Initiative et crativit



+ Capacit de concevoir et d'analyser



+ Soutien du changement



+ Perspective interpersonnelle







Grade/Niveau : 4C







Pfizer encourages women, Aboriginal people, persons with disabilities and members of visible minorities to apply. Pfizer will accommodate the needs of applicants with disabilities throughout all stages of the selection process. Should accommodation during the recruitment process be required, please advise your Talent Acquisition representative.







Pfizer est un employeur qui invite les femmes, les Autochtones, les personnes handicapes ainsi que les membres des minorits visibles soumettre leur candidature. Pfizer s'adaptera aux besoins des candidats handicaps pour chaque tape du processus de slection. Si des mesures d'adaptation sont ncessaires pendant le processus de recrutement, veuillez en aviser votre reprsentant du recrutement.







Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
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