Sign In
 [New User? Sign Up]
Mobile Version

Project Engineer Data Integrity

Pfizer


Location:
Bruxelles, Bruxelles 1040
Date:
02/02/2018
2018-02-022018-03-05
Pfizer
Apply on the Company Site
  •  
  • Save Ad
  • Email Friend
  • Print
  • Research Salary

Job Details

**Motivatie** In onze productieafdelingen worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (wegen, formulatie, preparatie, vriesdrogen, vullen, cappen, inspectie, opslag en transport). Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid. Verder in het productieproces zal het medicijn nog van een label voorzien en verpakt worden om vervolgens via de distributieketen tot bij onze patint te geraken. Om aan de GMP vereisten te voldoen moet alle data tijdens onze processen op een integere manier gecreerd, getransporteerd, aangepast, gestockeerd worden.







In de afgelopen maanden hebben we al onze papieren en computersystemen onder de loupe genomen om na te gaan in hoeverre we aan de gevraagde regels voldoen. Uit deze assessments zijn een reeks opportuniteiten tot verbetering gedentificeerd.



Om deze op een riskbased manier aan te pakken, en samen met productie en de supporterende eenheden uit te werken, is versterking nodig.







Als PE Data Integrity ben je mede een aanspreekpunt voor iedereen met DI vragen in de site.







**Verwachte taken**







+ De verbeteringsopportuniteiten die uit de assessments zijn gekomen, zijn reeds risk based onderverdeeld. Deze eerste inschaling moet afgetoetst worden met de betrokken partijen en overeenkomstige oplossingen en controle strategien moeten samen met hen worden opgesteld.



+ Assisteren bij de implementatie van deze voorstellen.



+ Structurele verbeteringen mee helpen opzetten in alle gelederen van de organisatie om te zorgen dat alle GMP activiteiten die uitgevoerd worden Data Integer zijn "by design"



+ Project Engineers van Engineering ondersteunen, zodat het nieuwe equipment dat zij aankopen en installeren, aan alle vereisten van CFR Part 11 voldoet







**Vereiste opleiding**







+ Master opleiding als Bio ingenieur of in pharma of chemie maar met grote interesse en ervaring met GMP processen, computer systemen & data



+ kennis van CFR Part 11



+ kennis van Data Integrity vereisten & ALCOA principes



+ kennis van Validatie & Verificatie



+ ervaring met QA in een pharmaceutische produktie omgeving is een troef



+ medior persoon met minstens 4 jaar ervaring.







**Personal Skills**







+ Klantgericht



+ goed geschreven & gesproken communicatie



+ zelfstandig, maar ook in team kunnen werken



+ Project management vaardigheden (due dates afspreken, voortgang rapporteren, scope bewaken,...)



+ ownership







Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
Apply on the Company Site
Powered ByLogo

Featured Jobs[ View All ]

Featured Employers [ View All ]