Sign In
 [New User? Sign Up]
Mobile Version

Project Engineer QC

Pfizer


Location:
Puurs
Date:
11/17/2017
2017-11-172017-12-18
Pfizer
Apply on the Company Site
  •  
  • Save Ad
  • Email Friend
  • Print

Job Details

In de productieafdelingen in Puurs worden grondstoffen met actieve componenenten asepstisch geformuleerd en aseptisch afgevuld tot injecteerbare drug products.



De afdeling Quality Control (QC) is verantwoordelijk voor release testing van de grondstoffen en actieve ingredienten, het testen van process intermediaren, en na afvulling kwaliteitscontrole van finished procucts en stabiliteitsstudies.



Tijdens het testen van biopharmaceutische geneesmiddelen wordt er gebruik gemaakt van referentiestandaarden, interne controlestalen, en in-house geproduceerde kritische reagentia (eg. Antilichamen igv ELISA testing).







De functie als Project Engineer vraagt een concrete invulling van verantwoordelijkheden tav kwalificatie, beheer en evaluatie van deze kritische reagentia.



Je rapporteer voor alle activiteiten ikv projectwerk aan de Project Lead, en voor de standaard operaties aan de QC Manager.







Je bent verantwoordelijk voor:







+ Je bent verantwoordelijk voor het beheer, kwalificatie en evaluatie van interne controlestalen en kritische reagentie die gebruikt worden in de kwaliteitscontrole van biopharmaceutische geneesmiddelen



+ Je bent eindverantwoordelijk voor adequate aanlevering van referentiestandaard, interne controle en kritische reagentia tav QC operations



+ Je werkt mee aan het opzetten en verbetering van de nodige processen en systemen teneinde het beheer van deze reagentia te standaardiseren en automatiseren (incl. inventarisbeheer van deze reagentia)



+ Je werkt actief aan benchmarking van processen en evaluaties ism andere Pfizer sites



+ Je bent verantwoordelijk voor het opstellen van de protocols en rapporten ter kwalificatie van deze reagentia



+ Je cordineert de testing activiteiten ikv kwalificatietesten die door getrainde analisten worden uitgevoerd



+ Je bent eindverantwoordelijk voor de release van nieuwe loten aan reagentia die vervolgens in QC kunnen gebruikt worden



+ Indien nodig transfereer je ook methodes die nodig zijn om de nieuwe loten aan reagentia te kwalificeren



+ Je treedt op als eerste aanspreekpunt mbt referentiestandaarden, interne controlestalen, en kritische reagentia



+ Je treedt op als probleemoplosser











Opleiding: Wetenschappenlijke richting







+ Masters (industrie)apotheker



+ bio-ingenieur chemie/cel-en genbiotechnologie



+ industrieel ingenieur chemie/biochemie



+ master analytische chemie



+ master biochemie







Ervaring:







+ > 1Y in Pharma (productieomgeving)



+ > 1Y in GMP (validatie/change control,..)



+ > 1Y in Quality Control (QC)







Kennis van:







+ GMP binnen een QC omgeving



+ wetenschappelijk schrijven



+ Control charts



+ analytische technieken: HPLC, UPLC, SEC, IC, GC, Karl Fisher, AAS, SDS, CE, IEF, Slot Blot, ICP-OES, ELISA, ....







Personality:







+ goede project beheerder



+ Sterk ownership, kan anderen motiveren, en overtuigen om zich ten volle in te zetten tav het project



+ Kan prioriteiten leggen en gestructureerd werken naar deadlines, weet tijdig te escaleren



+ Houdt ervan om processen op te zetten, te standaardiseren, automatiseren, optimaliseren



+ Positief ingesteld, een "can do" mentaliteit



+ bruggenbouwer, goede stakeholder manager



+ Gestructureerd, project documentatie is je eigen



+ effectief



+ stressbestendig











Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
Apply on the Company Site
Powered ByLogo

Featured Jobs[ View All ]

Featured Employers [ View All ]