Sign In
 [New User? Sign Up]
Mobile Version

Project Lead QC

Pfizer


Location:
Bruxelles, Bruxelles 1040
Date:
01/26/2018
2018-01-262018-02-26
Pfizer
Apply on the Company Site
  •  
  • Save Ad
  • Email Friend
  • Print
  • Research Salary

Job Details

completeIn de productieafdelingen in Puurs worden grondstoffen met actieve componenenten asepstisch geformuleerd en aseptisch afgevuld tot injecteerbare drug products.







De afdeling Quality Control (QC) is verantwoordelijk voor release testing van de grondstoffen en actieve ingredienten, het testen van process intermediaren, en na afvulling kwaliteitscontrole van finished procucts en stabiliteitsstudies.







De functie van Project Lead situeert zich binnen de het chemisch labo onder deze QC afdeling. Dit labo beheerst een diversiteit aan analytische als bioanalytische technieken zoals HPLC, UPLC, SEC, IC, GC, Karl Fisher, AAS, SDS, CE, IEF, Slot Blot, ICP-OES, ELISA, ....







Je bent werkzaam in de project-organisatie van deze afdeling, die verantwoordelijk is voor de cordinatie en uitwerking van QC deliverables binnen site critical projects (eg. Methodetransfer tav tijdelijke productie van clinical products, QC readiness tav launches van nieuwe Pfizer pipeline producten in Puurs, de transfer van nieuwe commercile vaccins, design van lab infrastructuur, etc.)







Je bent verantwoordelijk voor:







+ Je bent eindverantwoordelijk voor de kwaliteit en tijdige afwerking van de QC deliverables



+ Aansturen en coachen van je project team (2-5 Project Engineers als direct reports)



+ Opstellen, beheer en onderhoud van de Project planning



+ Briefen en debriefen van jouw stakeholders (het team van analisten en hun supervisor, Program lead, analytical subteam, Drug Product Team, QC van andere sites, QA, ..)



+ Je werkt mee aan risico-analyses tav het project en een overeenkomstig mitigatieplan



+ Resource calculation tbv het project (zowel analysten als project engineers)



+ Je onderhandelt met de supervisor van het analystenteam voor tijdige ter beschikking stellen van analisten en planning van testen



+ Je beheert een DMS meeting die de dagelijkse opvolging van testen binnen het labo overloopt, iav aanvrager en lab coordinator/supervisor, en het projectwerk visualiseert op de werkvloer



+ Initile inschatting van af te schrijven budget voor lab equipment (CPA) + opvolging van de uitgaven



+ Organisatie van project team meetings, ter opvolging van de activiteiten die binnen QC dienen uitgevoerd te worden ikv het project



+ Je faciliteert het oplossen van issues en bewaakt de kwaliteit van het onderzoek en CAPA's (DMAIC)



+ Je ben eindverantwoordelijke voor kritische documentatie (VPP/VPR, TA, AMTP/R, AMVP/R, ..)



+ Je helpt mee denken aan procesverbeteringen ism de system owners (continuous improvement)











**Opleiding: Wetenschappenlijke richting**







+ Master (industrie)apotheker



+ bio-ingenieur chemie/cel-en genbiotechnologie



+ industrieel ingenieur chemie/biochemie



+ master analytische chemie



+ master biochemie







**Ervaring:**







+ > 5Y in Pharma (productieomgeving)



+ > 5Y in GMP (validatie/change control,..)



+ > 5Y in Quality Control (QC)







**Kennis van:**







+ Project management



+ Methodetransfer/Methodevalidatie



+ analytisch chemische technieken: HPLC, UPLC, SEC, IC, GC, Karl Fisher, AAS, SDS, CE, IEF, Slot Blot, ICP-OES, ELISA, ....







**Personality:**







+ Excellente project beheerder



+ Kan prioriteiten leggen en gestructureerd werken naar deadlines, weet tijdig te escaleren



+ Houdt er van om te debriefen tav het project



+ Positief ingesteld, een "can do" mentaliteit



+ Leidersfiguur, kan anderen motiveren, en overtuigen om zich ten volle in te zetten tav het project



+ bruggenbouwer, goede stakeholder manager



+ Gestructureerd, project documentatie is je eigen



+ effectief



+ stressbestendig











Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
Apply on the Company Site
Powered ByLogo

Featured Jobs[ View All ]

Featured Employers [ View All ]