Sign In
 [New User? Sign Up]
Mobile Version

QA Analist

Pfizer


Location:
Bruxelles, Bruxelles 1040
Date:
12/19/2017
2017-12-192018-01-19
Pfizer
Apply on the Company Site
  •  
  • Save Ad
  • Email Friend
  • Print
  • Research Salary

Job Details

**QA Analist**



**Functiebeschrijving**



De functie van QA Analist situeert zich als overkoepelende rol binnen verschillende kleine QA teams dat verantwoordelijk is voor de uitvoering van operationele kwaliteitsactiviteiten rond aseptische producten zoals vaccins, zowel in klinische fase, als in commercile fase. Deze producten worden zowel in de commercile productieplant en Vaccines Plant als in de Pilot Plant (S2F2 - Small Scale Fill Finish) van de Puurs site geproduceerd.







"Als QA Analist ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsbeoordeling en de evaluatie van lokaal geproduceerde geneesmiddelen op basis van resultaten van uitgevoerde controles en van het nazicht en de evaluatie van de batch documentatie."



De functie van QA Analist werkt hierbij in nauw verband met de Productieafdeling en supporterende afdelingen en zorgt mee voor het ontwerpen, continu verbeteren en opvolgen van controlesystemen, evenals het trainen van collega's en delen van kennis binnen de teams. Deze functie ondersteunt de QO Engineer in het behandelen van kwaliteitsafwijkingen en beheert de planning naar vrijgave van de loten.



Deze functie rapporteert aan de QA Lead.







**Takenpakket**



Volgende taken vallen onder jouw bevoegdheid:







+ Het uitvoeren van het nazicht van de batch documentatie van aseptische bulken en halfafgewerkte producten en onderliggende processen.



+ De input van testresultaten in LIMS.



+ De QA vrijgave van water- en bulkloten en onderliggende processen.



+ De opvolging, planning en voorbereiding van batch-gerelateerde documentatie naar lotvrijgave toe.



+ Het opstellen van batch-specifieke certificaten.



+ De administratieve en technische support in o.a. het behandelen van afwijkingen in gQTS, samen met de QO Engineer.







Als QA Analist zorg je mee voor het continu verbeteren en controleren van de kwaliteitsprocessen binnen het team: o.a. door het schrijven en aanpassen van QA gerelateerde procedures, het melden van atypische incidenten die je vastgesteld hebt, het in kaart brengen van punten ter verbetering in het batch documentatie proces en andere specifieke opdrachten.







**Functieprofiel**







+ Je hebt een bachelor of master opleiding genoten in een wetenschappelijke richting.



+ Je hebt minstens 3 jaar ervaring binnen een kwaliteits- of productieomgeving.



+ Je bent sterk kwaliteitsbewust en hebt kennis van cGMP.



+ Je hebt een grondige kennis van Nederlands en Engels met ervaring in technisch schrijven.



+ Je bent in staat om met verschillende computerprogramma's te werken (LIMS, SAP, gQTS...) of om je dit snel eigen te maken.



+ Je werkt graag in een operationele omgeving en bent communicatief.



+ Je weet initiatief te nemen en durft ook uitdagingen aan te gaan.



+ Je bent een sterke team player die ook zelfstandig en georganiseerd kan werken.







Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
Apply on the Company Site
Powered ByLogo

Featured Jobs[ View All ]

Featured Employers [ View All ]