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QA Manager (m/w) Qualifizierung/Validierung

Pfizer


Location:
Bismarck, ND 58504
Date:
01/11/2018
2018-01-112018-02-11
Pfizer
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Job Details

Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen berall zu verbessern. Whrend wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten.



Derzeit suchen wir hochqualifizierte Kandidaten fr die Stelle:







**QA Manager (m/w) Qualifizierung & Validierung**



an unserem Standort in Freiburg, zunchst befristet fr 2 Jahre







Das erwartet Sie:







In dieser Funktion sind Sie verantwortlich fr das Management der Qualittssysteme "Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Systemen", "Change Control (Computer, Gerte, Systeme und Anlagen)" sowie "Periodischer Review". Hier zhlen - je nach System - die folgenden Aufgaben:







+ Bewertung und Umsetzung konzerninterner und regulatorischer Vorgaben



+ Pflege und Weiterentwicklung der Systeme



+ Sicherstellung der notwendigen Compliance



+ Koordination von Strategien und Manahmen



+ Aktives Gestalten von Vernderungen



+ Review und Genehmigung von Validierungsmasterplnen, Validierungsprojektplnen sowie Auditberichten (z.B. von Lieferanten)



+ Erstellen von SOPs sowie Durchfhrung von Schulungen zu SOPs und Richtlinien



+ Vorstellung der Systeme bei Audits



+ Review und Genehmigung der Qualifizierungsdokumentation



+ Sicherstellung der Verfgbarkeit der Dokumentation/Verwaltung



+ Untersttzung der Fachgruppen



+ Mitarbeit in Sonderprojekten (z.B. bei Umbauten, Neubeschaffung von Anlagen)







Darber hinaus sind Sie fr das Computerprogramm "Valimania" zustndig und leisten die Vertretung fr die Qualittssysteme "Computervalidierung" und "Reinigungsvalidierung". Intern als auch extern gelten Sie als kompetenter Ansprechpartner (m/w), bieten sachgerechte Beratung und geben aktive Informationen ber relevante neue regulatorische Entwicklungen.







Das bringen Sie mit:







+ Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium



+ (Mehrjhrige) Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Analytik/Qualittssicherung und/oder Produktion



+ (Umfangreiche) Kenntnisse des aktuellen regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes



+ Klare verbale und schriftliche Kommunikation



+ Sicheres Auftreten



+ Fhigkeit, Strategien und Konzepte zu entwickeln, weiterzuvermitteln und umzusetzen



+ Gute EDV-Kenntnisse gngiger Software



+ Gute Englischkenntnisse



+ Kenntnisse im Bereich IT-, Steuerungs- und Produktionssystemen sind wnschenswert



+ Eine selbstndige Arbeitsweise, Flexibilitt und eine ausgeprgte Teamorientierung







Das bieten wir Ihnen:







+ Die Mglichkeit, Teil eines erfolgreichen Teams an einem unserer innovativsten Produktionsstandorte zu sein



+ Vielfltige Karriere- und Entwicklungsmglichkeiten



+ Ein umfangreiches Gesundheitsmanagement fr Mitarbeiter/innen



+ Eine gute betriebliche und tarifliche Altersvorsorge



+ Eine subventionierte Kantine



+ Kinderferienbetreuung







**Entdecken Sie Ihren Weg. Bewerben Sie sich noch heute.**







Wir freuen uns auf Ihre aussagekrftige Online-Bewerbung inklusive aller relevanten Dokumente (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe Ihres nchstmglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen.







Fr mehr Informationen und fr die Bewerbung besuchen Sie ganz einfach www.pfizer.de/karriere .







Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
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