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QA Operations Senior Expert

Pfizer


Location:
New York, NY 10013
Date:
11/28/2017
2017-11-282017-12-29
Pfizer
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Job Details

**Job Focus**



Tipo di contratto: tempo indeterminato



Sede di lavoro: Aprilia.







**Scopo della posizione.**



Garantisce, in modo autonomo ed in base alla propria esperienza pluriennale, che la gestione delle attivit Quality pertinenti alla propria area di competenza avvengano in conformit alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) e alle relative Policies/ Guidelines Pfizer (GPB/PQS). Possiede conoscenze specialistiche in vari settori ed in grado di svolgere autonomamente la specifica funzione ricoperta. Pu addestrare altri colleghi nello svolgimento delle attivit ricoperte.







**Responsabilit principali.**







Svolge una mansione i cui contenuti professionali richiedono conoscenze specifiche in vari ambiti di Quality Assurance, particolarmente legati agli aspetti operativi e di processo, quali:







+ preparazione e controllo per la disposizione dei lotti di prodotto semilavorato e finito manifatturati e confezionati dal sito di Aprilia o da altri siti fornitori in accordo alle procedure aziendali, attraverso:



+ revisione della documentazione di produzione e di laboratorio associata, inclusa la correttezza dei materiali di confezionamento a testo stampato utilizzati



+ revisione di eventuali Change Control, MIR e LIR, impatto per la presenza di studi di convalida e utilizzo di materiali in quarantena



+ preparazione della relativa documentazione per la certificazione del rilascio



+ archiviazione della documentazione di produzione e dei relativi campioni di ritenzione



+ Stesura di procedure operative standard di reparto secondo Policies/ Guidelines Pfizer (GPB/PQS) e supporto alla revisione di procedure operative standard di produzione e di laboratorio



+ Supporto nella preparazione delle metriche di reparto e nella estrazione di dati dai sistemi aziendali



+ Gestione delle richieste provenienti dalle Affiliate e dai Customer esterni



+ Fornisce un supporto Quality per l'implementazione di progetti di sito



+ . Partecipa e propone progetti che prevedono miglioramenti delle attivit della propria area e di stabilimento.







Conosce ed applica le GMP, gli standard aziendali e la legislazione applicabile al Settore Farmaceutico e al Settore degli Integratori Alimentari.







**Requisiti**



Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia, Biotecnologia.



richiesta un'esperienza di almeno tre anni in posizioni simili in ambito farmaceutico, preferibilmente nel settore Quality.



Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata. Ottima conoscenza del pacchetto Office.



Ottima capacit di lavorare in gruppo, di gestione del tempo e delle priorit.



Conoscenza di sistemi aziendali utilizzati in area Quality (es. LIMS, JDE, QTS, E-palms) saranno considerati requisiti preferenziali.







Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
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