Sign In
 [New User? Sign Up]
Mobile Version

Safety Data Mgmt Specialist/ Specialiste, gestion des donnees d'innocuite des medicaments


Kirkland, WA
Apply on the Company Site
  • Save Ad
  • Email Friend
  • Print
  • Research Salary

Job Details

Posting closing date: March 22, 2018

Date de fin d'affichage : 22 mars 2018

Status : Temporary Full Time (12 months)

Statut: Temporaire, Temps plein (12 mois)

(Franais suivre)

Role Purpose:

Review, analysis, preparation, and completion of safety-related reports within scope of the DSU to determine the safety profile of Pfizer's products and to meet regulatory requirements.

Core Responsibilities:

+ Carry out case processing activities

+ Review, rank, verify, process and document case-related information: event terms; validity, seriousness, special scenarios; timelines; accuracy and consistency. Process cases based on these assessments

+ Review case criteria to determine the appropriate workflow for case processing

+ Assess cases to distinguish those with particular complexities and/or specific issues, and escalate appropriately

+ Write and edit the case narrative

+ Determine and perform appropriate case follow-up, including generation of follow-up requests

+ Review processed cases to verify accuracy, consistency, and compliance with process requirements, and review case data for special scenarios

+ Liaise with key partners, locally , and other stakeholders regarding safety data collection and data reconciliation

+ Develop and maintain expertise and knowledge for applicable corporate and global regulations, for guidelines, Standard Operating Procedures, for data entry conventions, and for search functions in the safety database

+ Determine reportability of scheduled reports , ensuring adherence to regulatory requirements

+ Consistently apply regulatory requirements and Pfizer policies

+ Participate, as appropriate, in local, internal and external safety activities

General Qualifications:

+ Health care professional or equivalent experience, preferably in Health Sciences.

+ At least one year in the pharmaceutical industry, hospital pharmacy, pharmacovigilance, clinical research, or medical information.

+ Bilingualism (French, English) with excellent communication skills (verbal and written).

+ Ability to manage sensitive conversations with external stakeholders in a professional manner.

+ Ability, with supervision, to solve routine problems and to surface issues constructively

+ Ability to make basic decisions with an understanding of the consequences

+ Ability to achieve personal objectives while meeting departmental standards of performance

+ Excellent organizational and time management skills (ability to work under pressure with tight deadlines)

+ Excellent attention to detail and ability to understand and follow specific procedures

+ Computer literacy, particularly in the use and management of relational databases

+ Flexibility to manage fluctuating workload and highly adaptive to new environments

+ Works well within a team environment where tasks are interdependent

+ Ability to work under supervision in a matrix organization


**Spcialiste, gestion des donnes d'innocuit des mdicaments**

But du poste :

Rviser, analyser, prparer et rdiger des rapports pour le Service de l'innocuit des mdicaments afin de dterminer le profil d'innocuit des produits de Pfizer et de rpondre aux exigences rglementaires.

Fonctions principales :

+ Effectue les activits de traitement des donnes des cas

+ Rvise, classe, vrifie, traite et documente les renseignements lis aux cas : les termes de l'vnement, la validit, la gravit, les scnarios spciaux, les dlais, la prcision et la cohrence. Effectue le traitement des cas selon ces valuations

+ Rvise les critres des cas afin de dterminer la mthode de travail approprie pour le traitement des cas

+ value les cas pour distinguer ceux qui prsentent des complexits particulires, et /ou des problmes spcifiques, et achemine de faon approprie

+ Rdige et modifie la narration des cas

+ Dtermine et effectue le suivi appropri des cas, y compris la production de demandes de suivi

+ Rvise les cas traits pour vrifier l'exactitude, la cohrence et la conformit aux exigences du processus, et rvise les donnes de cas pour des scnarios spciaux

+ Assure la liaison avec les principaux partenaires, localement, et avec d'autres intervenants, en ce qui concerne la collecte des donnes pour l'innocuit, et la rconciliation des donnes

+ Dveloppe et maintient l'expertise et les connaissances pour les rglementations applicables l'entreprise et l'chelle mondiale, pour les directives, les modes opratoires normaliss, pour les conventions de saisie de donnes, et pour les fonctions de recherche dans la base de donnes de l'innocuit

+ Dtermine le signalement des rapports prvus, pour assurer le respect des exigences rglementaires

+ Applique systmatiquement les exigences rglementaires et les politiques de Pfizer

+ Participe, le cas chant, aux activits locales, internes et externes de l'Innocuit

Comptences gnrales :

+ Professionnel de la sant ou une exprience quivalente, de prfrence en Sciences de la sant.

+ Un an et plus dans l'industrie pharmaceutique, en pharmacie hospitalire, en pharmacovigilance, en recherche clinique, en gestion de donnes ou en information mdicale.

+ Bilinguisme (franais, anglais) avec d'excellentes comptences en communication (orale et crite).

+ Aptitudes grer des conversations de nature dlicate avec des intervenants externes, de faon professionnelle.

+ Veiller prendre les mesures appropries, avec supervision, pour rsoudre les problmes usuels de manire constructive

+ tre capable de prendre des dcisions tout en ayant une comprhension des consquences

+ Assurer l'atteinte d'objectifs personnels tout en respectant les normes de performance du dpartement

+ Excellentes aptitudes organisationnelles et habilet bien grer son temps (capacit de travailler sous pression avec des chanciers serrs)

+ Souci approfondi du dtail et l'aptitude comprendre et suivre des procdures particulires.

+ Connaissances informatiques en particulier dans l'utilisation et la gestion de bases de donnes relationnelles.

+ Adaptabilit grer les fluctuations de la charge de travail et forte capacit s'adapter aux nouveaux environnements.

+ Capacit de travailler en harmonie au sein d'une quipe o les tches sont interdpendantes

+ Capacit de travailler sous supervision dans une organisation matricielle

Grade / Niveau: 06B

Pfizer encourages women, Aboriginal people, persons with disabilities and members of visible minorities to apply. Pfizer will accommodate the needs of applicants with disabilities throughout all stages of the selection process. Should accommodation during the recruitment process be required, please advise your Talent Acquisition representative.

Pfizer est un employeur qui invite les femmes, les Autochtones, les personnes handicapes ainsi que les membres des minorits visibles soumettre leur candidature. Pfizer s'adaptera aux besoins des candidats handicaps pour chaque tape du processus de slection. Si des mesures d'adaptation sont ncessaires pendant le processus de recrutement, veuillez en aviser votre reprsentant du recrutement.

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
Apply on the Company Site
Powered ByLogo

Featured Jobs[ View All ]

Featured Employers [ View All ]